关于医疗器械在巴西的分类,这需要遵循巴西国家卫生监管局(ANVISA)的规定。医疗器械的分类可能与其他国家的分类系统有所不同。
通常,医疗器械的分类涉及其潜在风险、用途和性质。对于乳腺超声辅助诊断软件,其分类可能受到巴西法规中有关医疗器械和软件的规定的影响。
为了准确了解乳腺超声辅助诊断软件在巴西的分类,建议你直接咨询巴西国家卫生监管局(ANVISA)或寻求当地专业法规咨询服务。他们将能够提供有关该产品在巴西的具体分类和相关法规要求的详细信息。