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欧洲的医疗器械法规（Medical Devices Regulation，MDR）在2021年5月26日正式生效，其中包含了关于CE认证的新规定。根据CE MDR，CE认证的有效期取决于产品的类型和风险等级。
对于大多数医疗器械，CE MDR规定了5年的有效期。这意味着制造商在获得CE认证后，其产品将在接下来的5年内保持有效。在这个有效期内，制造商有责任确保其产品持续符合相关的法规和标准。
需要注意的是，制造商在CE认证的有效期内必须监测产品的性能和安全性，并在需要时进行更新或重新认证。此外，CE MDR还规定了更加严格的技术文件和监管要求，以加强对医疗器械的监管和市场监测。
然而，请注意法规和规定可能会发生变化，因此建议及时查阅欧洲联盟官方发布的最新法规文本或与相关的法规专业人士进行咨询，以获取最新的信息。
