前言：骨膨胀器
CE认证本身并没有固定的有效期限。一旦产品获得了CE认证，并且制造商持续符合相关的法规和标准，认证是一直有效的。
然而，需要注意的是，一些法规和指令可能随时间而变化。例如，欧洲医疗器械法规（Medical Devices Regulation，MDR）取代了医疗器械指令（Medical Devices Directive，MDD），并带来了一些新的要求。因此，如果发生法规的重大变化，制造商可能需要更新其技术文件以符合新的要求，并可能需要重新评估产品。
此外，制造商需要持续监测其产品和相关法规的变化，以确保其产品在整个生命周期中持续符合安全性和性能要求。如果制造商在产品或生产过程中进行了重大的更改，可能需要重新评估和更新技术文件，并可能需要重新获得CE认证。
因此，虽然CE认证本身没有明确的有效期限，但制造商需要保持对相关法规的了解，并在必要时进行更新和符合性的重新评估。
