前言：结肠计算机辅助诊断软件
欧洲医疗器械监管体系正在逐步过渡到新的医疗器械法规（MDR），取代之前的医疗器械指令（MDD）。欧洲医疗器械监管体系的变化可能对CE MDR认证产生影响。
根据欧洲医疗器械法规（MDR），CE认证是无固定有效期的。然而，MDR对于市场上已有的产品进行了重新分类和监管，引入了更严格的规定和审查流程。具体的CE MDR认证可能会涉及到定期的监测和审核，以确保产品的持续合规性。
值得注意的是，具体的法规要求可能因产品类别、风险等级和其他因素而有所不同。为了获取最准确和最新的信息，建议与认证机构或法规专业人士进行联系，以确保您的产品符合最新的欧洲医疗器械法规。
