前言：外周动脉支架
CE认证的有效期在欧洲医疗器械法规（Medical Devices Regulation, MDR）下有了一些变化。根据MDR的规定，CE认证的有效期通常是五年。然而，制造商需要在认证过期之前采取必要的步骤来更新认证。
以下是一般的流程：
初始认证： 制造商首次获得CE认证后，认证的有效期为五年。
更新认证： 在认证过期之前，制造商需要采取行动来更新认证。这可能包括重新评估产品的合规性，更新技术文件，确保产品仍符合最新的法规和标准。
重新审核： 制造商可能需要进行认证机构的重新审核，包括文件审核和可能的现场检查。这有助于确保产品在整个认证有效期内持续符合要求。
请注意，CE认证的更新流程可能因产品的性质、法规的变化以及市场监管等因素而有所不同。制造商应该密切关注相关法规的变化，并在认证即将过期时提前开始更新流程，以确保产品能够继续在市场上销售。
